Innovation pour la fixation et l’hémostase en chirurgie : la colle cyanoacrylate

Recommandations de NICE : mise en avant de la place de la colle chirurgicale dans les procédures de fixation des implants en juillet 2022

Le développement des colles chirurgicales au milieu du 20ᵉ siècle a proposé une nouvelle alternative aux méthodes mécaniques de fixation et de fermeture des plaies que sont les sutures et la mise en place d’agrafes. L’objectif de cette nouvelle méthode d’adhésion tissulaire était de pouvoir apporter une hémostase et une fixation efficaces entre deux tissus ou entre un matériel implanté et un tissu, tout en limitant les traumatismes tissulaires et en accélérant le temps de cicatrisation et de récupération des patients opérés. On connait aujourd’hui les propriétés idéales d’une colle chirurgicale¹ :

• Elle doit être biocompatible et biodégradable
• Son application doit être la plus simple possible
• Son processus de durcissement doit être relativement court
• Ses propriétés de résistance mécanique, de cohésion et d’adhésion dans un environnement humide doivent être adaptées à son application spécifique
• Elle ne doit pas provoquer de réaction inflammatoire
• Son coût doit être pharma-économiquement viable

Les colles cyanoacrylates sont apparues dans les années 1950. Elles sont aujourd’hui bien connues dans le domaine médical et utilisées en chirurgie, du fait de leurs propriétés hydrophiles apportant une bonne diffusion dans les tissus humains, de leur faible génération de chaleur lors de la polymérisation, évitant la nécrose des tissus après application, de leurs bonnes propriétés mécaniques dont l’élasticité, ainsi que de leur bonne tolérance avec une faible toxicité de leurs produits de dégradation, métabolisés par l’organisme. ¹

Les nouvelles directives du National Institute for Heath and Care Excellence (NICE) sur la colle cyanoacrylate

En juillet 2022, le NICE a réalisé un document d’étude sur l’intérêt d’utiliser la colle chirurgicale cyanoacrylate pour la fixation des implants de renfort dans le traitement des hernies, en tant qu’alternative aux méthodes de fixation mécanique ou par colle de fibrine. Ils ont ainsi regroupé les données cliniques provenant de 15 essais cliniques randomisés évaluant l’efficacité et la tolérance de la colle cyanoacrylate dans des procédures de cure de hernie sur un total de 1374 patients. Les résultats ont montré que la colle cyanoacrylate était aussi efficace que les méthodes comparatives de fixation (sutures, colle de fibrine).

Les experts ont signalé qu’un des aspects innovants de l’utilisation de la colle cyanoacrylate dans les chirurgies herniaires serait de pouvoir limiter les complications traumatiques post-opératoires et notamment la douleur chronique liée à la fixation des implants. L’utilisation de la colle cyanoacrylate réduirait également le risque de récidive de hernie, la durée et le coût des séjours hospitaliers et permettrait un retour plus précoce au travail et aux activités habituelles. ² Ces recommandations soutiennent l’utilisation de la colle cyanoacrylate comme alternative aux autres méthodes traditionnelles pour la fixation des implants de renfort dans les procédures de réparation de hernie.

En regard de l’article, parcourez l’ensemble du document du NICE – Medtech innovation briefing- Cyanoacrylate glue for hernia mesh fixation- 5 juillet 2022 en cliquant sur ce lien ici

En pratique, dans quelles chirurgies utiliser la colle cyanoacrylate ?

Les nouvelles recommandations du NICE ouvrent la voie à une utilisation plus large de la colle cyanoacrylate dans les procédures chirurgicales. Son intérêt dans des procédures variées a fait l’objet de plusieurs études cliniques dans les chirurgies digestives, viscérales et uro-gynécologiques dont certaines sont évoquées dans le tableau ci-dessous. La colle cyanoacrylate a également été décrite comme adhésif tissulaire pour fermeture de brèche, en ophtalmologie et en neurochirurgie, et pour le renforcement des lignes de suture en chirurgie vasculaire (études non citées ici). ¹

Dans l’ensemble des études, l’efficacité de la fixation et de l’hémostase réalisée par la colle cyanoacrylate était comparable aux autres types de fixation et il a été noté des améliorations potentielles dans le confort opératoire pour le praticien et dans le confort post-chirurgical du patient, avec une limitation des douleurs liées à la procédure et une reprise des activités plus rapide. ^3,4

Focus sur des données d’efficacité à 3 ans dans les chirurgies uro-gynécologiques

Dans vos procédures chirurgicales digestives, viscérales et uro-gynécologiques, l’utilisation de la colle cyanoacrylate pour la fixation et l’hémostase vous apportera une alternative sûre et efficace aux méthodes traditionnelles de fixation et d’hémostase avec de nombreux bénéfices :

Des avantages pour vos équipes chirurgicales : ^1,3

• Gain de temps opératoire
• Limitation des traumatismes sur les tissus environnants
• Ergonomie

Des bénéfices pour vos patients : ^1,3

• Réduction des douleurs post-opératoires
• Produit biocompatible résorbable
• Limite les tensions sur les tissus

Mots clés : Colle chirurgicale, colle cyanoacrylate, fixation des implants, fermeture de brèche, renforcement de lignes d’agrafage, renforcement de ligne de sutures, chirurgie bariatrique, chirurgie viscérale

Références :

1. Mazur, M.; Zakrzewski,W.; Szymonowicz, M.; Rybak, Z. Medical Adhesives and Their Role in Laparoscopic Surgery—A Review of Literature. Materials 2022, 15, 5215.
2. Cyanoacrylate glue for hernia mesh fixation – NICE 2022- Medtech innovation briefing – Reference: MIB301 – Published: 05 July 2022-  nice.org.uk/guidance/mib301
3. Lamblin G, Chene G, Warembourg S, Jacquot F, Moret S, Golfier F. Glue mesh fixation in laparoscopic sacrocolpopexy: results at 3 years’ follow-up. Int Urogynecol J. 2022 Sep;33(9):2533-2541.
4. Mercier G, Loureiro M, Georgescu V, Skalli EM, Nedelcu M, Ramadan M, Fabre JM, Lefebvre P, Nocca D. Surgical glue in laparoscopic sleeve gastrectomy: An initial experience and cost-effectiveness analysis. J Eval Clin Pract. 2017 Jun;23(3):614-619. doi: 10.1111/jep.12685. Epub 2017 Mar 21. PMID: 28322488.
5. Lamblin G, Dubernard G, de Saint Hilaire P, Jacquot F, Chabert P, Chene G, Golfier F. Assessment of Synthetic Glue for Mesh Attachment in Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Prospective Multicenter Pilot Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):41-47
6. Dr JP. Estrade et al, 2015, «Laparoscopic sacrocolpopexy with a vaginal prosthetic adhesive» Gynecol Obstet Fertil 43(6): 419-423
7. Avallone, S. and C. Ferry (2013). Fixation des implants de renfort de paroi en appliquant la solution adhésive chirurgicale IfabondTM dans la cure de hernie inguinale avec la technique de Lichtenstein – Etude médico économique sur une série rétrospective de 24 cas. 1: 1-74.
8. Avallone, S. and C. Ferry (2015). Etude du retentissement de la douleur dans la cure de hernie avec la technique de Lichtenstein en appliquant la solution adhésive chirurgicale IfabondTM afin de fixer les implants de renfort de paroi – Série prospective de 40 cas. Péters Surgical. 1: 1-145
9. Bifulco G, Giampaolino P, Morra I, Tommaselli GA, Tarsitano F, Chiacchio G, Nappi C, Di Carlo C. Synthetic cyanoacrylic glue in the prevention of post-operative lymphocele after pelvic lymphadenectomy in patients with uterine malignancies: A prospective, single-blind, preliminary study. Gynecol Oncol. 2014 Sep;134(3):556-60.
10. Conte M.*, Payan R.**, Blanc B.*, Mathieu D.*, Penaranda G.***, Bidaut W.* (*) Hôpital Européen, 13003 Marseille (**) Clinique Belledonne, 38000 Grenoble, (***) Laboratoire Alphabio, 13003 Marseille, France