Alternant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux (H/F)

Présentation

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 800 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s’engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l’environnement.

Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH.

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. À ce titre, nous recherchons un(e) :

Alternant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux H/F
Contrat d’apprentissage

Description des missions

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions s’articuleront autour de la mise en place des nouvelles exigences européenne pour nos dispositifs médicaux.

Pré-Market compliance

Gestion de projet de mise à jour des dossiers techniques produits et soumission réglementaires
Participation à la revue des risques produits et de leurs mesures de maitrise
Evaluation de la balance bénéfices/risques
Contribution active aux projets de conception et projets de modification
Evaluation des supports promotionnels
Surveillance des standards techniques, analyse d’impact, planification et implémentation des modifications sur les produits

Post Market Surveillance

Planification des activités PMS et PMCF dans le respect du programme défini et des plans produits
Collecte des données de surveillance après commercialisation et analyse des données
Contribution à la rédaction des rapports périodiques de surveillance

COMPÉTENCES

Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs projets de front.
Dynamique et communicant, vous vous adaptez à tout type d’interlocuteur et êtes force de proposition.

Votre profil

Expérience :
Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires réglementaires, dans l’industrie du dispositif médical
Formation :
Pour les formations supérieures scientifiques (ingénieur, master)
Langues :
Anglais requis
Information complémentaire :
Ref : ALT/AR – candidature@peters-surgical.com – Peters Surgical – 1 cours de l’Ile Seguin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT