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Responsable Assurance Qualité (H/F)

Contrat à durée indéterminée

Publié le :

11 juillet 2022

Contrat : CDI

DESCRIPTION

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

 

 

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) :

 

Responsable Assurance Qualité – H/F

CDI

 

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité groupe, vous coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process /audits). A ce titre :

 

 

  • Vous contribuez à la définition de la politique qualité et au pilotage du système de management de la qualité :
    • Mise en place du plan opérationnel et contrôle de la bonne application
    • Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables
    • Supervision de la déclinaison du management de la qualité à tous les niveaux de l’entreprise
    • Suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
    • Supervision de la documentation qualité
    • Supervision des audits, inspections
    • Sensibilisation et formation des collaborateurs à l’approche qualité

 

 

  • Vous supervisez les activités d’assurance qualité fournisseurs et assurance qualité produits et process
    • Validation et suivi des plans d’audits internes et externes
    • Supervision de la gestion des NC, CAPA, Change controls et investigations associées

 

 

  • Vous managez une équipe d’ingénieurs qualité
    • Recrutement, évaluation des compétences, formation
    • Feedback régulier et fiabilisation des informations
    • Définition des priorités d’action et validation des plans d’actions opérationnels
    • Support dans le traitement des dysfonctionnements, recherche de causes

 

 

COMPÉTENCES

  • Vous avez une solide connaissance de la réglementation et de l’environnement normatif applicable aux dispositifs médicaux
  • Pragmatique et bon communicant, vous êtes diplomate pour obtenir l’adhésion de vos interlocuteurs
  • Vous êtes par ailleurs organisé(e), rigoureux(se), énergisant(e) et force de proposition
  • Maîtrise de l’anglais et des outils informatiques impérative

VOTRE PROFIL

Expérience :

Vous être reconnu pour votre leadership et avez une première expérience confirmée à un poste similaire (maîtrise des méthodes et outils qualité et des fondamentaux de la gestion de projet)

Formation :

De formation bac+5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique

Langues :

Anglais indispensable

Information complémentaire :

Réf : RESP QUALITE/CDI