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Ingénieur Assurance Qualité (H/F)

Contrat à durée indéterminée

Publié le :

19 juillet 2022

Contrat : CDI

DESCRIPTION

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical, nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

 

 

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. À ce titre, nous recherchons un(e) :

 

Ingénieur Assurance Qualité – H/F

CDI 

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité groupe, au sein du département Assurance Qualité, vous êtes en charge de l’assurance qualité pour la gamme Sutures. À ce titre :

 

Vous êtes responsable de la maîtrise du changement et de l’organisation des modifications produits et procédés relatifs à cette gamme de produits :

  • Interface entre les équipes du site de production et le siège (services affaires réglementaires, précliniques, clinique, ventes..)
  • Identification des changements à maîtriser et documenter
  • Support aux équipes sur l’analyse d’impacts et les plans d’actions
  • Mise à jour de la documentation qualité associée
  • Suivi des indicateurs qualité relatifs à l’activité
  • Coordination des phases de réalisation et déploiement
  • Notification aux différents partenaires internes et externes
  • Sensibilisation et formation des équipes au process de maîtrise du changement

 

Vous suivez en lien avec le site de production les activités d’assurance qualité produits et process

  • Suivi et support sur la gestion des non-conformités, actions correctives et préventives, investigations qualité
  • Support aux équipes dans la compréhension et l’application des exigences des référentiels et l’utilisation des outils qualité
  • Propositions d’amélioration et suivi des indicateurs qualité du site
  • Fiabilisation des informations et reporting

 

Vous contribuez également

  • Aux audits et inspections
  • À l’Assurance Qualité Fournisseur
  • À la maîtrise documentaire

COMPÉTENCES

  • Vous avez connaissance de la réglementation et de l’environnement normatif applicable aux dispositifs médicaux
  • Vous êtes mobile idéalement pour des missions courtes à l’étranger
  • Vous êtes un bon communicant
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), dynamique et force de proposition

VOTRE PROFIL

Expérience :

Vous avez une première expérience confirmée à un poste similaire (maîtrise des méthodes et outils qualité et des fondamentaux de la gestion de projet)

Formation :

De formation bac+5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique

Langues :

Maîtrise de l’anglais

Information complémentaire :

Réf : INGQUALITE/CDI