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Assistant(e) Affaires réglementaires (H/F) – CDI

Contrat à durée indéterminée

Publié le :

27 juin 2022

Contrat : CDI

DESCRIPTION

Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

 

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. A ce titre, nous recherchons un(e) :

 

Assistant(e) Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux- H/F

 

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires et Qualité, vos principales missions s’articuleront autour de la gestion des réclamations clients et de la surveillance après commercialisation.

 

Suivi des réclamations clients et matériovigilance :

  • Enregistre les réclamations et en assure le suivi auprès des services concernés
  • Tient à jour le registre des réclamations et matériovigilances
  • Gère les retours des produits
  • Rédige et transmet la réponse finale pour les clients.

Surveillance après commercialisation (PMS) :

  • Participe à la planification des activités de PMS dans le respect du programme défini et des plans PMS produits
  • Collecte des données de PMS auprès des services contributeurs
  • Met en forme les rapports PMS et PSUR

Autres missions :

  • Apporte un support administratif au service Affaires Réglementaires et Qualité
  • Assure la gestion documentaire du service

COMPÉTENCES

  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs tâches de front
  • Dynamique et communicant, vous vous adaptez à tout type d'interlocuteur
  • Vous maitrisez les outils informatiques : Word, Excel et PowerPoint

VOTRE PROFIL

Expérience :

Vous avez idéalement une première expérience d’assistante Affaires Réglementaires / Qualité dans le secteur de la santé

Formation :

De formation scientifique supérieure (bac +2 minimum)

Langues :

Vous maîtrisez l’anglais (parlé et écrit)

Information complémentaire :

Le poste est basé à Boulogne-Billancourt Réf : ASSIST AF/CDI