Clinical Affairs Specialist

Description des missions

Peters Surgical est un groupe français qui conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux de qualité dédiés à la pratique chirurgicale. Fondé en 1926, notre savoir-faire s’exporte aujourd’hui à travers le monde et est particulièrement reconnu pour nos gammes de sutures, de clips titane, de clamps et notre colle chirurgicale.

Leader européen du dispositif médical, nous comptons plus de 800 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Dans le cadre de sa politique RSE et conscient des enjeux climatiques, Peters Surgical s’engage volontairement dans une démarche de développement durable afin de réduire son impact sur l’environnement.

Tous les postes au sein de PETERS SURGICAL sont ouverts aux personnes en situation de handicap et RQTH.

Rejoindre Peters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion. À ce titre, nous recherchons un(e) :

Clinical Affairs Specialist en alternance

Rattaché(e) à la Direction Affaires Cliniques et Médicales, vos principales missions s’articuleront autour de la mise en place des nouvelles exigences européennes sur l’Évaluation Clinique pour nos dispositifs médicaux.

Description des missions

Evaluation clinique (transition vers le MDR) :

Support pour la mise à jour de la documentation clinique
Suivi des prestataires
Réponses aux demandes complémentaires des autorités vis-à-vis de la documentation clinique pour la transition vers le MDR

PMCF (Post Market Clinical Follow-Up, Surveillance Clinique Après-Commercialisation) :

Planification des activités PMCCF dans le respect du programme défini
Collecte des données cliniques après commercialisation : enquêtes utilisateur et bibliographiques
Support pour la rédaction des rapports PMCF

Gestion des risques :

Participation au processus de gestion des risques : Mise en place du processus et surveillance des mesures de maîtrise de risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux

Change Control :

Evaluation de l’impact des changements sur l’évaluation clinique

Revue et validation des matériels promotionnels

Compétences

Vous appréciez le travail collaboratif et souhaitez intégrer une équipe pluridisciplinaire.
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), proactif(ve) avec l’esprit d’entreprendre.

Votre profil

Formation :
De formation scientifique supérieure (bac +4/5 minimum)
Langues :
Vous maîtrisez l’anglais (parlé et écrit)
Expérience professionnelle :
Vous souhaitez poursuivre vos études en alternance, en affaires cliniques, dans l’industrie du dispositif médical
Information complémentaire :
Ref : PRECLINIQUE-CA/ALT | candidature@peters-surgical.com